Qualité Air Comprimé

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L'exécution de ces tests est un véritable enjeu pour les industries pharmaceutiques puisqu'ils exigent: – des équipements analytiques conformes aux exigences des pharmacopées, – des méthodes d'échantillonnage validées, – des techniciens formés et qualifiés avec un focus particulier sur les questions de sécurité liées à la manipulation de gaz sous pression. 2. Prélèvements et contrôles sur site Le site à partir duquel nous avons réalisé notre retour d'expérience fabrique, repartit et conditionne divers types de formes pharmaceutiques: formes injectables, formes sèches, formes topiques… Ce site a fait appel aux compétences d'Eurofins BioPharma Product Testing pour la mise en place du contrôle des gaz pharmaceutiques. La première mission était donc de vérifier la localisation et l'accessibilité des points, répertorier le nombre de points à contrôler et cela en fonction des différentes classes dans lesquelles se trouvaient les points. Au total: – 90 points d'air comprimés allant de la classe B à la classe D, – 80 points d'azote allant de la classe B à la classe D.

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Lubrifiant L'huile des compresseurs lubrifiés devrait être de grade alimentaire et elle devrait respecter la norme ISO 6743. En résumé Le code de la BRA et de la BCAS est la première norme qui vient dicter précisément les concentrations maximales de contaminants à respecter dans l'air comprimé pour le domaine alimentaire. Bien qu'encore peu connu et n'ayant pas force de loi dans la plupart des pays, ce code est une excellente ressource sur laquelle l'utilisateur d'air comprimé dans le domaine alimentaire peut s'appuyer afin de sélectionner le niveau de qualité d'air à atteindre et les équipements requis pour y parvenir. Par Alexandre Paré, ing. Conseiller technique chez Air Industriel Inc.

L'air respirable à usage médical ne répond pas aux mêmes critères que l'air respirable industriel. Les gaz à usage médical, dont fait partie l'air médicinal, sont réglementés par la pharmacopée Européenne. Cette dernière est directement opposable en France depuis le 01/10/97 (arrêté du 7/11/96) et remplace la pharmacopée Française dont seules subsistent quelques monographies en vigueur. La norme NFS 90-140, (air à usage médical - Taux d'impuretés admissibles..... ) qui servait de référence pour les contrôles jusqu'en 1998 est également remplacée par la pharmacopée Européenne. Les teneurs en polluants admissibles diffèrent, comme le montre le tableau ci-dessous: La teneur en humidité est essentielle afin d'éviter tout risque de condensation et de développement bactérien. La valeur indiquée s'entend à 1 atm, soit un point de rosée sous pression de -30°C environ à 7 bars. Il est à noter que la pharmacopée Européenne ne fixe aucune exigence en matière de particules ni de bactéries. L'air médicinal est un produit sans statut, il n'est pas considéré comme gaz médical ni comme gaz médicinal lorsqu'il est produit sur site (Station de compression d'air ambiant+ traitement) et n'est donc pas soumis à une autorisation de mise sur le marché (AMM).

Le sécheur est paramétré en tenant compte du débit d'air traité et de la pression d'entrée de l'air comprimé. Parfois, un réservoir d'air comprimé est placé en amont du séchoir pour récupérer environ 75% de l'eau contenue dans l'air chaud à la sortie du compresseur. Un purgeur automatique capacitif peut être fixé au fond du réservoir d'eau pour évacuer la quantité d'eau qui s'accumule. Le service de maintenance peut utiliser un réactif coloré pour analyser la teneur en huile de l'air comprimé. Pour des applications spécifiques en usine, le service installation peut procéder à diverses poses de filtres la sortie du sécheur d'air. Les secteurs d'activité Le spécialiste de l'analyse de la qualité de l'air comprimé opère dans différents secteurs d'activité. Il exerce ses activités en collaboration avec les hôpitaux, les cliniques et les différents centres du secteur médical qui utilisent énormément d'air comprimé. Il est à noter que l'air comprimé utilisé dans ce secteur doit être de classe 0 (aucune présence d'huile) et filtré jusqu'au niveau antibactérien, conformément à la pharmacopée européenne.

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Ainsi une consommation de référence est établie, ainsi que des Indicateurs de Performance Energétique (IPE) adaptés à l'organisme. Les autres exigences de l'ISO 50001 permettent de garantir une gestion pérenne de l'énergie sur le long terme et à tous les niveau de l'entreprise: outre la direction, qui doit faire preuve de son engagement en mettant à disposition les ressources nécessaires (qu'elles soient humaines, technologiques ou financières), l'ensemble du personnel doit être sensibilisé et formé à la gestion efficiente de l'énergie. Cette prise en compte transversale de l'énergie transparaît également au travers du processus des Achats, mais aussi du processus de Conception, de l'Audit interne etc. C'est dans ce cadre qu' Air Comprimé Energie vous permet non-seulement de définir avec précision les caractéristiques de cet « aspect énergétique significatif » qu'est l'air comprimé, mais également de chiffrer les économies réalisables. Vous pouvez ainsi élaborer vos tableaux de bord en choisissant des indicateurs pertinents, avec des objectifs et cibles concrets et tangibles.

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Environ 80% des particules en suspension ont un diamètre de 10 microns ou moins, dont les champignons et les bactéries qui font moins de 2 microns. Humidité L'humidité se mesure en point de rosée sous pression, soit la température à laquelle la vapeur d'eau présente dans l'air comprimé condensera. À un point de rosée sous pression de -40°C, toute croissance bactérienne devient impossible. Hydrocarbures Ils proviennent de la pollution atmosphérique et du compresseur (dans le cas d'une chambre de compression lubrifiée). La concentration s'exprime en milligrammes par mètre cube d'air. Quels équipements utiliser? Le tableau suivant constitue un guide de sélection général selon le code de la BRC et de la BCAS.

Ceci est désormais possible grâce à l'utilisation du système de séchage à membrane innovant de Dürr Technik. Intégré au sein de l'isonorisation, il offre des avantages supplémentaires: Performance disponible en permanence avec un point de rosée stable de l'air comprimé - même en continu Pas de pause régénération comme pour les sécheurs à adsorption – d'où la possibilité d'utilisation en parallèle de divers consommateurs Flexible: point de rosée sous pression ajustable par différentes buses. Abaissement du point de rosée jusqu'à 65 K L'air sec protège les instruments sensibles, maintien leur efficience et les assainit.

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Gardez en mémoire que chaque filtre va générer des pertes de charges et donc réduire le débit d'air. Une filtration trop juste risque d'endommager vos installations pneumatiques ou de contaminer vos produits. Une filtration excessive génère des coûts inutiles et des grosses pertes de débits en sortie de filtres. Pour la plupart des applications hors zone alimentaire, une filtration à 40µm sera suffisante si le compresseur fournit un air suffisamment propre et sec.. Ensuite, suivant l'environnement, il sera utile de rajouter des filtres de 1µm, 0, 01 µm ou à charbon actif. Reste enfin le cas du besoin d'air très sec. Dans ce cas, il faudra passer par un sécheur à membrane, voire un sécheur à adsorption.